行業(yè)新聞 / news
將中藥材按照中醫(yī)理論中的各種炮制方法炮制后的可將其直接用于中醫(yī)臨床稱之為中藥飲片",而管理意義上的中藥飲片的概念為是根據(jù)臨床上制劑或者調(diào)配的需要,對藥材進(jìn)行進(jìn)一步切割、炮制等形成的成品。一般常用的中藥飲片的儲(chǔ)存方法有石灰干燥法、酒精防蟲法、化學(xué)藥品防蟲法(硫磺熏蒸法)、氣調(diào)法、對抗儲(chǔ)藏法和冷藏法,其中一般化學(xué)藥品防蟲法(硫磺熏蒸法)應(yīng)用較廣泛”,但往往會(huì)給藥品留下殘留的二氧化硫,為對進(jìn)入我院中藥飲片的二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,我院應(yīng)用了二氧化硫檢測儀,現(xiàn)報(bào)道如下。(那艾儀器;中藥二氧化硫殘留量蒸餾儀; 型號:NAI-ZLY-6S)
1儀器與方法
( 1)儀器。采用中國藥典專用的藥材二氧化硫?qū)S脺y量儀,品牌:上海那艾(NAI-ZLY-6S)。(2)檢測方法。精密稱定約10 g藥材或飲片細(xì)粉,倒入兩底圓底燒瓶中,打開與自來水連接的回流冷凝管開關(guān),加水 300~400 m,連接―橡膠導(dǎo)氣管于冷凝管的上端E口處,并將導(dǎo)氣管置于250 m錐形平底部,瓶中加入吸收物液(20 m的過氧化氫溶液),置于磁力攪拌器上進(jìn)行攪拌,開通氮?dú)?調(diào)解氣體流量至約0.2 L/min) ,打開分液漏斗C的活塞,使里面的鹽酸溶液進(jìn)入蒸餾瓶( 10 ml ) ,加熱燒瓶內(nèi)的溶液至沸騰,并保持微沸狀態(tài),燒瓶內(nèi)水沸騰1.5 h后,停止加熱,室溫放置冷卻后轉(zhuǎn)移到100 m容量瓶中,定容后,混合均勻。1 h后,用標(biāo)準(zhǔn)氫氧化鈉溶液滴定亞硫酸鹽生成的硫酸。在吸收液中加入甲基紅3滴,用0.01 molA氫氧化鈉滴定,至黃色持續(xù)時(shí)間20 s不退,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。根據(jù)公式算出二氧化硫殘留量。
2結(jié)果
在待入庫的中藥飲片中,隨機(jī)收取80批,其殘留量不得超過400 mgkg的為33批,殘留量不得超過150 mgkg 為
47批。經(jīng)過測定,80批中藥飲片中二氧化硫超過標(biāo)準(zhǔn)的10批,不合格率為12.5%,其中限量為400 mg/kg的4批,不合格率為12.12%;限量為150 mgkg的6批,不合格率為12.77%。
3討論
隨著人民生命質(zhì)量的提高和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我國對藥品的使用和安全有著更高的要求,近幾年中藥制劑在我國各大醫(yī)院普遍使用。中藥在炮制及中約材產(chǎn)地租加一過程中,常采用硫磺熏蒸的方法以達(dá)到防腐、防霉和干燥的目的,且目前并沒有有效的替代方法。田于一氧1億z店較強(qiáng)的還原劑,會(huì)導(dǎo)致中藥材的有雙成分以受,影利口力的效果,殘留的二氧化硫含量過高會(huì)使患者感到胃腸不適,嚴(yán)重時(shí)會(huì)有中毒反應(yīng),對患者的身心健康造成嚴(yán)重的影響。
為了防止中藥材在加工的過程中濫用攻遼浸使片饑L典熏蒸,二氧化硫檢測儀集合了加熱、烝餾、i冷卻、按、資隊(duì)、磁力攪拌、滴定等各種功能,可以一次性處理4種樣品。
二氧化硫殘留量不得超過400 mgkg的品狎巴o山約、T除、甘遂、天冬、天麻、粉葛、白及、白芍、白術(shù)、天花粉、
黨參等11味藥及飲片,對其他的中藥材及飲片,中國藥典藥材和飲片檢定通則中增加除另有規(guī)定外,二氧化硫殘余量不得超過150 mgkg3。
綜上所述,二氧化硫檢測儀應(yīng)用于中藥飲片二氧化硫殘余量的檢測效果滿意,為臨床中藥飲片的使用提供的依據(jù),保證了臨床用藥安全。